瑞德西韋中國重癥臨床試驗已中止,臨床研究結果數(shù)據(jù)存局限,據(jù)新華社報道，瑞德西韋在我國直接進入的是臨床試驗III期，已有共計761例新冠肺炎患者將加入試驗組，試驗將在武漢金銀潭醫(yī)院等多家臨床一線接診新冠肺炎患者的醫(yī)院中進行，首批新冠肺炎重癥患者已于2月6日接受用藥。
美國生物制藥公司吉利德科學公司董事長兼首席執(zhí)行官丹尼爾奧戴在官網(wǎng)發(fā)表了一封公開信。信中稱，中國已經(jīng)停止重癥臨床試驗，另外，瑞德西韋同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性。
中國的重癥患者研究已停止
公開信中提及，中國啟動了對重癥和中癥患者這兩項研究。其中，關于重癥患者研究的初步數(shù)據(jù)本預計在四月底發(fā)布。但是，吉利德方面獲悉，由于入組停滯，針對重癥患者的研究已停止；針對輕至中度患者的研究還在進行中，結果發(fā)布時間待定。
對此，吉利德表示，公司正在等待這些數(shù)據(jù)的發(fā)布，以便對結果進行深入評估。我們期待在適當?shù)臅r候看到公布的數(shù)據(jù),除了在中國的研究，吉利德還在美國、亞洲和歐洲的新冠肺炎高發(fā)地區(qū)進行兩項三期研究。其中一項研究針對重癥患者，另一項研究針對中癥患者。對于重癥患者的研究，吉利德介紹，重癥的入組患者人數(shù)已達到了最初設計要求的人數(shù)，我們現(xiàn)在已經(jīng)擴大了研究范圍，讓包括接受機械通氣的患者在內(nèi)的更多患者可以參與其中。此外，上述研究還將涉及治療時間是否可以從10天縮短到5天這一問題。
而就在最近，針對瑞德西韋的階段性研究成果終于發(fā)布。新英格蘭醫(yī)學雜志就發(fā)表了關于在研藥物瑞德西韋對少數(shù)重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結果分析。這是全球發(fā)布的首個瑞德西韋針對新冠肺炎的臨床研究結果。
據(jù)悉，這些患者是無法參加臨床試驗的危重患者。他們通過同情用藥程序，接受了瑞德西韋的治療。而這53名首批通過該程序患者的臨床治療結果顯示，大多數(shù)患者在使用瑞德西韋后都獲得了臨床改善。
吉利德方面介紹，在全球范圍內(nèi)展開的多項臨床研究涉及了多類型的研究對象和多層次的研究問題。這些研究涵蓋了不同患者群體以及各種癥狀類型。具體包含中度癥狀、需要氧氣支持的重度癥狀、需要接受醫(yī)學通氣的危重癥狀。而在研究問題方面，它不僅含有對新型冠狀病毒肺炎是否安全且有效這一項，還包括它對哪些患者表現(xiàn)出活性，患者應該接受多長時間的治療，以及在疾病的哪個階段治療收益最大等問題。
需要明確的是，截至目前，瑞德西韋依舊是一種在研藥物，尚未在任何國家獲批，仍需通過科學研究以確定它是否安全、有效。吉利德方面表示，在未來幾周，企業(yè)會收到正在進行的各項臨床試驗的第一批數(shù)據(jù)，研究結果將逐漸清晰。
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